四川省中医药科学院中医研究所2021年第一批医疗设备进口产品专家论证意见公示



采购人



（盖章）-四川省中医药科学院中医研究所（四川省第二中医医院）



政府采购进口产品论证专家



名单-姓名-工作单位-职称-专业



-唐平-成都市第一人民医院-主任医师-医疗



-唐棣-四川省药检所-副主任药师-医疗



-谢碧俊-四川省疾控中心-副主任技师-医疗



-徐元昌-成都军区总医院-副主任医师-医疗



-严雪-四川鼎众律师事务所-专职律师-法律



专家组论证意见



-技术专家意见：



理由阐述：



一、人体成分分析仪



1、用途与需求



采购人拟采购的人体成分分析仪主要用于测量人体体脂肪、体重、BMI（身体质量指数）、非脂肪量等各项健康指数的设备，能够有效指示人体健康状况，主要用于内科、外科、儿科、产科、重症监护、康复等临床诊疗，对设备测量方法、测量指标以及适用人群等均有较高要求。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：（1）采用DSM-BIA法对人体各个部位进行直接测量，并对人体成分作出精确分析。（2）测量指标齐全，能提供不少于15多种细化检测指标值，为临床诊疗提供全面数据支持。



2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述



（1）进口产品：



1）进口产品直接节段多频率生物电阻抗测试法（DSM-BIA法）测量结果精确，与测量金标准DEXA有同等诊断价值，能为临床诊疗提供可靠依据，工作效率高；



2）进口产品测量指标齐全，能提供26种细化检测指标值（身体水分总量、蛋白质、无机盐、体脂肪；肌肉量、去脂体重；体重、骨骼肌、体脂百分比；身体质量指数（BMI）；体型检查、节段肌肉发达、身体围度(胸围、腰围、右上臂、左上臂、右大腿、左大腿、颈围、臀围)；内脏脂肪等级、健康评估、基础代谢率、腰臀脂肪比（WHR）；营养评估(浮肿、BMI、体脂百分比)；体重控制、脂肪控制、肌肉控制；每个节段和频率的电阻抗；心率、收缩压、舒张压、身高），为临床诊疗提供全面数据支持；



（2）国产设备：



1）目前国产产品采用多频节段生物电阻抗法测量体脂、体重、水分、肌肉、其他非脂肪量等各项指数，但需要通过年龄，性别等经验值做估算，同一测量对象前后测量值偏差大，难以为临床诊疗提供准确数据，工作效率低；



2）目前国产产品只能测量体重、基础代谢率、总体水、细胞内液、细胞外液、肌肉重、脂肪重、去脂体重、体脂百分比等其中的部分大类指标，不能给出更细分的各节段的分项测量指标，不能为临床诊疗提供全面数据支持；



3、简述说明购买进口产品的理由：



综上所述，进口产品优于国内产品的数据，国产设备不能满足采购需要，进口产品能够满足需求,且该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，故建议采购进口产品。



二、射频治疗仪



1、用途与需求



采购人拟采购的射频治疗仪主要用于人体病变组织，使组织内带极性的水分子高速运动，产生热量（即内生热效应），在低温下使蛋白凝固，失去活性，达到治疗病患的目的。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：（1）输出功率：峰值不低于300W。（2）脉冲上升/下降时间：不高于2μｓ。



2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述



（1）进口产品：



1）进口产品输出功率：聚焦单极射频5w--300W；



2）进口产品测量脉冲上升/下降时间：＜1.7μｓ，精度高；



（2）国产设备：



1）目前国产产品峰值功率250W左右；



2）目前国产产品脉冲上升/下降时间：＜2.5μｓ；



3、简述说明购买进口产品的理由：



综上所述，进口产品优于国内产品的数据，国产设备不能满足采购需要，进口产品能够满足需求,且该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，故建议采购进口产品。



拟采购清



单-序号-产品名称-数量



-1-人体成分分析仪-1



-2-射频治疗仪-1



其他事



项-相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。



采购人联系人：周老师电话：028-68890141



审核财政部门联系人：肖老师电话：028-86662797