中国医科大学附属第一医院FISH检测试剂（血液科）采购项目竞争性谈判公告

2021年04月06日 22:01

公告概要：公告信息：采购项目名称中国医科大学附属第一医院FISH检测试剂（血液科）采购项目品目采购单位中国医科大学附属第一医院行政区域辽宁省公告时间2021年04月06日 22:01获取采购文件的地点辽宁政府采购网获取采购文件时间2021年04月06日至2021年04月09日每日上午:08:30 至 11:30  下午:13:00 至 16:00（北京时间，法定节假日除外）预算金额￥134.100000万元（人民币）最高限价无联系人及联系方式：项目联系人孙少伟、郭晓川项目联系电话024-86803737采购单位中国医科大学附属第一医院采购单位地址沈阳市和平区南京北街155号采购单位联系方式王主任、荀老师 024-83282858代理机构名称辽宁承明招投标有限公司代理机构地址沈阳市皇姑区黄河南大街106号丽阳商务大厦A座16层1602室代理机构联系方式024-86803737附件：附件14.1.定稿-FISH检测试剂（血液科）-货物类-竞争性谈判（20210323设备修）.doc



公告信息 公告信息 公告标题: 中国医科大学附属第一医院FISH检测试剂（血液科）采购项目竞争性谈判公告 有效期: 2021-04-06 至 2021-04-09 撰写单位: 辽宁承明招投标有限公司 撰写人: 郭晓川 （中国医科大学附属第一医院FISH检测试剂（血液科）采购项目）竞争性谈判公告 项目概况 中国医科大学附属第一医院FISH检测试剂（血液科）采购项目采购项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取采购文件，并于2021年04月16日 09时30分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH21-210000-03656 项目名称：中国医科大学附属第一医院FISH检测试剂（血液科）采购项目 采购方式：竞争性谈判 包组编号：001 预算金额（元）：1,341,000.00 最高限价（元）：1,341,000.00 采购需求：查看 品目1：MYC/IGH t(8;14)融合基因探针试剂（原位杂交法） 10人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中MYC/IGH基因的融合，辅助诊断伯基特淋巴瘤，指导高分级B细胞淋巴瘤的治疗。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目2：MYC基因断裂探针试剂（原位杂交法） 10人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测目标样本中的MYC（8q24），辅助诊断双重打击淋巴瘤。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目3：BCL2(18q21) 基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） 10人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测目标样本中BCL2基因断裂，辅助诊断滤泡性淋巴瘤及双重打击淋巴瘤。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目4：BCL6基因断裂探针试剂（原位杂交法） 10人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测目标样本中的BCL6（3q27）基因断裂，辅助诊断双重打击淋巴瘤。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目5：BCL6/IGH融合基因t(3;14)探针试剂（荧光原位杂交法） 10人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测目标样本中BCL6基因是否与IGH基因发生融合。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目6：CCND1(BCL1)/IGH融合基因探针试剂 （原位杂交法） 10人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生CCND1/IGH基因融合。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目7：BCL2/IGH t(14;18)融合基因探针试剂 （原位杂交法） 10人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中BCL2/IGH基因的异常。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目8：IGH基因断裂探针试剂（原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中IGH基因的异常。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目9：PAX5/IGH融合基因t(9;14)探针试剂 （荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生PAX5/IGH基因融合。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目10：CCND2（12p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生CCND2基因断裂。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目11：IRF4(6p25)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生IRF4基因断裂，辅助诊断原发皮肤间变大细胞淋巴瘤、儿童型滤泡性淋巴瘤。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目12：ITK/SYK融合基因t (5;9) 探针试剂（荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生ITK/SYK基因融合，辅助诊断血管免疫母细胞型T细胞淋巴瘤。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目13：11q23.3/11q24.3基因缺失探针试剂 （荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生11q23.3/11q24.3基因缺失，辅助诊断伴有11q异常的伯基特淋巴瘤。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目14：SRD（1p36）基因缺失探针试剂 （荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生SRD基因缺失，辅助诊断1p36缺失的弥漫性滤泡性淋巴瘤。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目15：PD-L2（9p24）基因扩增探针试剂 （荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生PD-L2基因扩增。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目16：TNFAIP3(6q23)基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生TNFAIP3基因缺失。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目17：BCR/ABL(DF)融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） 50人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生BCR/ABL基因融合，辅助诊断慢性粒细胞白血病，指导靶向治疗药物格列卫使用。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）。 品目18：i（17q）基因探针试剂（荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测17q等臂染色体，预后。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目19：CHIC2(PDGFRA断裂) 基因缺失探针试剂 （原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.用于检测样本中是否发生CHIC2基因缺失，是嗜酸粒细胞增多综合症中伊马替尼的作用靶标 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒不做为医疗器械管理。 品目20：PDGFRB(5q32)基因断裂探针试剂（原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生PDGFRB基因断裂，指导TKI用药。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目21：FGFR1基因断裂探针试剂（原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生FGFR1基因断裂。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目22：8号染色体着丝粒探针试剂（原位杂交法）（CEP8） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测CML/AML/MPD/MDS等疾病中8号染色体数目异常。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒不做为医疗器械管理。 品目23：NUP98（11p15）基因断裂探针试剂 （荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测AML/ALL/CML-bc/MDS等疾病中NUP98基因重排，预后。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目24：JAK2（9p24）基因断裂探针试剂（原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测慢性粒细胞性白血病。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目25：MLAA-34（13q14）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1. 所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生MLAA-34基因扩增。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目26：ATM基因缺失探针试剂（原位杂交法）(ATM/CEP11) 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生ATM基因缺失，指导治疗方案的选择和预后评估。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目27：MYC（8q24）基因扩增探针试剂 （荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生MYC基因扩增，指导治疗方案的选择和预后评估。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目28：12号/D13S25基因缺失探针试剂 （荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中D13S25位点及12号染色体数目检测。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目29：12号染色体着丝粒探针试剂（原位杂交法）（CEP12） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中12号染色体的异常。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒不做为医疗器械管理。 品目30：BCL2/IGH t(14;18)融合基因探针试剂（原位杂交法） 5人份 国产 ★1. 所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测85％的滤泡性淋巴瘤及1/3的弥漫性淋巴瘤，预后较差。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目31：CCND3/IGH融合基因探针试剂（原位杂交法） 5人份 国产 ★1. 所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中CCND3/IGH基因的异常。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目32：慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法） 100人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于初诊CLL中t（11；14）、t（11q；v）、+12、del（11q）、del（13q）、del（17p）等染色体异常的检测，指导CLL的诊断、治疗方案的选择和预后。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目33：骨髓增生异常综合征染色体及基因异常探针检测试剂盒（荧光原位杂交法） 150人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于MDS中-5、-5q、-7q、+8、-20q、-Y染色体异常的检测，判断预后、指导治疗方案的选择。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目34：多发性骨髓瘤染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法） 120人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于MM中染色体异常的检测，判断预后、指导治疗方案的选择。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目35：AML1/ETO融合基因检测试剂盒 （荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1. 所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生AML1/ETO基因融合，是M2b分型的标志，预后。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）。 品目36：BCR/ABL融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） 50人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生BCR/ABL基因融合，可区分BCR基因的主、次断裂点；能ASS基因缺失；用于指导靶向治疗药物格列卫的使用。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒不做为医疗器械管理。 品目37：17号染色体着丝粒探针试剂（原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中17号染色体异常，预后。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒不做为医疗器械管理。 品目38：MYC基因断裂探针试剂（原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测急性淋巴细胞白血病（ALL），可与多个基因融合。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目39：IGH基因断裂探针试剂（原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测淋巴瘤。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目40：KMT2A(11q23)基因缺失探针试剂 （荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本是否发生KMT2A基因缺失，辅助诊断B-ALL；预后。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目41：MEF2D（1q22）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生MEF2D基因断裂。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目42：ZNF384（12p13）基因断裂探针试剂 （荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生ZNF384基因断裂。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目43：TRA/TRD（14q11）基因断裂探针试剂 （荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生TRA/TRD基因断裂。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目44：CRLF2(Xp22/Yp11)探针试剂（原位杂交法） 5人份 国产 ★1. 所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中Xp22/Yp11基因的异常。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目45：EPOR(19p13)基因断裂探针试剂 （荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生EPOR基因断裂，指导治疗方案选择。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目46：PDGFRB(5q32)基因断裂探针试剂（原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于CML样本中检测PDGFRB基因易位，是伊马替尼的作用靶标。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目47：ABL1(9q34)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生ABL1基因断裂，指导治疗方案选择。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、 Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目48：ABL2(1q25)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生ABL2基因断裂，指导治疗方案选择。 所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目49：CSF1R(5q32)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生CSF1R基因断裂，指导治疗方案选择。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目50：JAK2(9p24)基因断裂探针试剂（原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测ph-like ALL。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目51：CCND1(BCL1)/IGH融合基因探针试剂 （原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测MM样本中异常易位，辅助诊断套细胞淋巴瘤。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目52：MAF/IGH融合基因探针试剂（原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生MAF/IGH基因融合。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目53：MAFB/IGH融合基因探针试剂（原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中是否发生MAFB/IGH基因融合。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目54：CCND3/IGH融合基因探针试剂（原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测MM样本中IGH与CCND3基因是否发生相互易位。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目55：FGFR3/IGH融合基因探针试剂（原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中FGFR3/IGH基因的融合。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange（553/565）的滤片组。 5.所投试剂盒使用样本类型：用于手术切除或活检组织石蜡包埋标本，其余样本类型包括骨髓样本、外周血样本、尿液样本。 6.所投试剂盒获得NMPA和CE认证的快速FISH探针。 ★7.所投试剂盒杂交时间为2-16小时 。 8.所投试剂盒抗猝灭效果好，检测后-20℃可保存半年。 9.所投试剂盒的储存条件：-20℃±5℃避光密封保存，有效期为12个月。 ★10.所投试剂盒具有注册证，试剂注册证为第一类医疗器械体外诊断试剂。 品目56：11q23/DLEU1基因缺失探针试剂 （荧光原位杂交法） 5人份 国产 ★1.所投产品检测方法：荧光原位杂交法。 ★2.所投试剂盒用于检测样本中11q23/DLEU1基因异常。 3.所投试剂盒主要组成：带有橘红色（Orange）荧光素和绿色（Green）荧光素标记的 DNA 探针，杂交缓冲液。 4.所投试剂盒适用仪器：荧光显微成像系统，包括荧光显微镜及适合 DAPI（367/452）、Green （495/518）及 Orange