某医院(全数字化乳腺X射线摄影系统)需求公示

序号-货物名称-招标技术要求

一--1、功能、技术总体要求：

--1.一．设备型号及其用途：全数字化平板乳腺X线摄影、早期妇女乳腺疾病普查,供医疗人员进行乳腺摄影检查。必须具备乳腺三维断层功能,对比增强双能成像功能。

二．资格标准：

▲2.1该设备获得NMPA认证具备

2.2该设备获得CE或FDA认证具备

三．高压发生器

3.1发生器类型高频逆变式

3.2功率≥5KW

3.3最小曝光电压≤23Kv

3.4最大曝光电压≥49Kv

▲3.5最小mAs≤2mAs

▲3.6最大mAs≥700？mAs

四．X线球管

▲4.1球管与投标厂商为同一品牌具备

▲4.2阳极材料钨靶

4.3球管焦点小焦点0.1mm，大焦点0.3mm

4.4阳极转速≥8000rpm/min

▲4.5球管热容量≥2000KHu

4.6阳极热容量≥160KHU

4.7滤过材料≥2种（列出材料名称）

4.8准直器：自动照射野跟踪

▲4.9最大mA≥190mA

五．立式摄影系统

▲5.1机架结构开放式C型臂设计（非圆型臂）

▲5.2摄影平台调节高低≥80cm

5.3摄影平台最低高度≤69cm

▲5.4摄影臂旋转角度≥360o

5.5具有镜向角度记忆功能，可一键式摆位，快捷准确具备

5.6SID≥65cm

5.7附件：两对可控制压迫板及摄影臂运动的脚踏板具备

5.8机架两边具有升降、旋转电动控制按钮具备

5.9数码显示屏可显示角度、厚度、压力和病人姓名具备

六平板探测器

▲6.1探测器材料非晶硒平板探测器

6.2？DQEat1lp/mm≥60%

▲6.3探测器有效成像野≥24X30cm

6.4平板有效像素≥900万

6.5平板像素大小≤85μm

6.6空间分辨率≥5.8lp/mm

6.7？AEC探测：能够自动识别乳腺覆盖区域，并对整个乳腺探测区域进行投照剂量的探测具备

七．压迫系统

7.1压迫方式手动和电动

7.2曝光后自动解压具备

7.3智能压迫技术，可在到达最适宜的压力时自动停止压迫具备

7.4压迫板≥3个

八．滤线栅

▲8.1数字滤线栅基于软件分析和先进的重建技术识别散射线干扰，替代普通滤线栅，去除散射线对图像的影响

8.2滤线栅栅比≥5:1

8.3滤线栅栅密度≥30lp/cm

九．低剂量技术

▲9.1具备乳腺专用低剂量技术，可在不损失图像质量情况下有效降低辐射剂量在不损失图像质量情况下有效降低辐射剂量≥10%

十．图像采集工作站

10.1曝光参数设置与图像采集一体式操作界面具备

10.2CPU四核CPU=3.5GHz

10.3硬盘≥2TB

▲10.4内存≥24GB

10.5可存储图像容量≥50000幅

10.6操作系统Windows

10.7监视器尺寸≥19英寸

10.8图像灰度≥14Bit

10.9病人数据可手动输入，也可通过DICOMWorklist从HIS/RIS中直接获取具备

10.10诊断图像显示时间≤20秒

10.11一键成像功能，直接点击曝光按钮获取图像，无需选择摆位体位具备

10.12可在采集工作站上同时浏览CT/MR/US等设备图像具备

10.13检查过程中可随时自由插入或添加新的投照位具备

10.14可通过软件界面设置最大安全压力值具备

10.15可自由预设多个不同检查流程满足各种临床应用具备

10.16具有多种过滤条件对数据库病人资料进行过滤选择具备

10.17专用于女性乳腺图像的处理程序具备

10.18专用于带假体图像的处理方式具备

10.19多等级对比度/亮度图像处理具备

10.20图像输出接口DICOM3.0通用数字接口

10.21可进行光盘刻录具备

10.22根据乳腺厚度分级预设曝光参数可以最精细为10mm/级

十一.诊断工作站

▲11.1原厂诊断工作站具备

11.22台显示器，要求分辨率≥2KX2.5K

11.3硬盘≥2TB

11.4内存≥32GB

11.5可进行光盘刻录具备

11.6锐化/增强图像的边缘具备

11.7图像窗宽窗位一键复原具备

11.8图像全像放大、局部放大、全屏显示功能具备

11.9图像垂直翻转、水平翻转具备

11.10系列层叠/平铺图像具备

11.11可自定义挂片协议具备

11.12图片输出格式：BMP/JEPG/GIF/TIF具备

11.13图像测量标注功能：尺寸校正、长度测量、角度测量、面积测量、高度差测量、宽度差测量、任意差距测量；

标注箭头、直线、折线、矩形框、圆角框、文字具备

11.14标准DICOMSCP功能，可以通过网络获取CT/MR主机的标准DICOM图像，可同时接受其他设备标准DICOM图像具备

11.15PACS图像调阅具备

11.16图像输入及输出标准DICOM

11.17远程维修及升级：可通过电话提供远程在线维修、软件升级具备

▲十二.三维数字乳腺断层融合摄影功能

▲12.1断层摄影球管旋转角度≥±25°

12.2断层摄影采集时间≤30s

▲12.3断层采集曝光次数≥20次

▲12.4连续曝光，非步进式曝光具备

12.5按一次曝光键完成断层图像采集，球管自动回到起始位置具备

12.6断层图像层厚≤1mm

12.7断层图像电影回放功能具备

▲12.8可在同一压迫位置下同时获取2D和3D图像具备

▲12.9实现三维断层摄影功能，无需加装外置组件具备

12.10具备三维断层融合合成二维功能具备

▲12.11具备三维断层融合合成三维功能，可旋转角度对乳腺进行多方位观察具备

▲12.12三维断层重建算法迭代重建

▲12.13三维断层图像像素大小≤85μm

12.14？FDA认证单独三维断层图像即可作为诊断依据具备

▲十三.对比增强双能成像功能

▲13.1高能曝光时使用Ti滤过具备

13.2具备双能模式曝光具备

13.323-35kV下采集低能量图像具备

13.445-49kV下采集高能量图像具备

13.5低能量图像和双能图像可以同时被显示具备

▲十四.乳腺密度评估

14.1采集工作站可实现乳腺密度自动评估具备

14.2可自动测量纤维腺容积具备

14.3可自动测量乳房容积具备

14.4可自动测量乳腺容积密度具备

--★2、配置要求：

--2.1断层乳腺机主机1台

--2.2采集工作站(含断层)1套

--2.3曝光释放脚闸1套

--2.418cmx24cm高边标准压迫器1个

--2.524cmx30cm低边标准压迫器1个

--2.63M高分辨率显示器1个

--2.75M双竖屏显示器1套

--2.8温湿仪和除湿机1套

--2.9诊断工作站（含高级处理：合成二维/合成三维功能）1套

2.10质控模体1套

2.11对讲机4套

2.12乳腺机医用射线防护系统2套

2.13DSA高压注射器1台

2.14高压注射器1台

检测报告-序号-货物名称-检测报告-检测内容

1---

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备注：

1、投标文件应按招标文件要求提供相应检测报告。

2、检测报告（均为原件扫描件）的提供要求：

（1）检测报告内容中若涉及外文说明，必须同时提供对应中文翻译说明，评标依据以中文翻译内容为准，外文说明仅供参考；检测报告尺寸和清晰度应该能够在电脑上被阅读、识别和判断；

（2）我国政府机构出具的产品检测报告应为报告正面、背面和附件标注的全部具体内容；产品检验报告的尺寸和清晰度应该能够在电脑上被阅读、识别和判断。

未达到以上提供要求的，评标委员会有权认定为不合格响应，其相关分数予以扣减或作废标处理。

商务需求-

序号-目录-商务需求

（一）免费保修期内售后服务要求

1-维修及维护服务-★1.1各投标人应在投标文件中承诺提供整机（含配件、第三方设备）免费保修期五年,终身维修。保修期内,年度定期预防性维护保养次数应不少于两次。保修期内免费更换零配件、免工时费。

--1.2由设备制造商提供售后服务，4小时内响应，24小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。

--1.3投标人负责货物的终身维修，保证六年以上供应维修配件，终身免费提供软件升级服务。

2-质量保证-2.1在保修期内,投标人应确保年开机率在95%以上,若不能达到此开机率，将作以下处理：a.年开机率在90-95%（含95%）之间按一赔二延长保修期；b.年开机率在85-90%（含90%）之间按一赔五延长保修期；c.年开机率低于85%（含85%），投标人必须无条件更换新机，并重新计算保修期，以及赔偿用户的直接经济损失和间接经济损失。注：年开机率=（365-停机天数）/365）

（二）免费保修期外售后服务要求

1-维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价-1.1由设备制造商提供售后服务，4小时内响应，24小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。

--1.2保修期满后，投标人应以优惠价供应维修零配件、消耗品和延续保修合同。价格最高的前5项零配件、消耗品和延续保修合同的报价明细必须填写于《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中。

--1.3采购人可与投标人就优惠价进行谈判，但优惠价不得高于投标人在投标文件的《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中承诺的维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价。

--1.4设备制造商维修的货物经采购人验收合格，且设备制造商提供维修专用发票后，采购人支付维修费用。

--1.5投标人及设备制造商不得以任何理由不按时进行维修，不得要求采购人购买所谓“保修服务”（即：不论设备有无故障先买保修服务），不得在设备中嵌设任何不利于采购人使用与维修设备的障碍。

--1.6如该项目需要试剂或耗材，试剂耗材须保证广东省地区最低供货价

--★1.7提供该项目设备保修期后的整体人民币全年保修合同价格，必须在投标文件中明确保修合同价格。

（三）其他商务要求

1-交货要求-★1.1投标人签订合同，根据采购单位归口科室发出送货通知书后30天内交货。

--1.2投标人应提供货物的技术文件，包括但不限于设备配置清单、产品说明书、图纸、操作手册、维护手册（含维修密码及接口数据）、质量保证文件、服务指南等，所有外文资料须提供中文译本。文件应随货物一并交付至采购人指定地点。

--1.3提供的货物必须为全新、经检验合格的产品，且货物需在交货日期前一年内生产。产品如需要计量检定的应提供相关计量检定部门出具的合法检定报告。其中，进口设备必须具有报关证明文件、原产地证明和商检合格证明文件。国家要求强检的设备需带第三方检测报告，合格证明。

2-运输、安装和验收-2.1投标人负责将货物安全无损运抵采购人指定地点,并承担设备的包装、运输、保险、装卸、安装调试、培训、商检及计量检测、关税、增值税和进口代理等费用。

--2.2采购人有权检验或测试货物，以确认货物是否符合合同规格的要求，并且不承担额外的费用。如果发现所交货物与投标文件中所承诺的不符或存在质量、技术缺陷等,采购人可以拒绝接收该货物,投标人应在7天内采取补足、更换或退货等措施,以满足规格的要求，由此发生的一切损失和费用由投标人承担。

--2.3投标人负责货物的现场安装和调试,提供货物安装、调试和维修所需的专用工具和辅助材料。投标人应在货物运至指定地点后一周内开始安装调试,并在1天内安装调试完毕。

需免费提供及开发符合DICOM标准的数据接口，并承担与第三方软件平台对接的相关费用：如HIS、LIS、PACS、叫号系统、蓝韵系统等采购人所需相匹配的接口，同时免费协助采购人将设备接入上述系统系统。

--2.4由投标人代表和甲方验收工作人员对产品进行验收。验收标准按照国家规定标准执行。经检验设备正常运作后签署验收报告,产品保修期自验收合格之日起算。

3-培训-3.1中标人应派专业技术人员免费对采购单位指定人员进行定期培训及指导，直至其完全掌握设备的基本故障处理技术。

--3.2根据甲方要求，在保修期内对医院工程师进行培训，培训内容包括但不限于：日常开机检测，日常维护方法，预防性维护，常见故障及解决方法等。

4-知识产权-4.1投标人应保证采购人在使用该货物或其任何一部分时，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、著作权或其它知识产权的起诉。投标人保证所提供软件的合法性，所发生的任何知识产权纠纷与采购人无关。

--4.2采购人购买产品后，有权对该产品与其他设备进行配套、整合或适当改进，而免受侵犯专利权的起诉。

5-付款方式-5.1货到指定地点、验收合格并提供全额发票后，中标商根据采购单位归口科室通知，中标商先付5%作为履约保证金，采购单位收到后付100%（期间设备出现故障将延长付全款时间，排除故障按一天延长两个工作日）。5%余款作为履约保证金，履约保证金在保修期结束后，经采购人确认产品质量无问题后支付。

6-违约责任-6.1如投标人未按照投标文件中承诺的时间交货或提供服务，投标人应承担延期交货和延期服务的违约责任，并赔偿采购人因此造成的实际经济损失。实际经济损失超出履约保证金额，采购人有权终止合同。

--6.2投标人所交设备的品种、型号、规格、质量、功能、技术参数等方面不能实质性满足招标文件要约的，采购人有权拒绝收货，投标人向采购人偿付项目采购金额千分之二十的违约金；造成严重后果的，根据《深圳经济特区政府采购条例》第五十七条第（二）款规定，由主管部门对中标人进行处罚。

--6.3投标人不能交付设备的，投标人向采购人偿付项目采购金额千分之二十（千分之十以上千分之二十以下）的违约金；造成严重后果的，根据《深圳经济特区政府采购条例》第五十七条第（二）款规定，由主管部门对中标人进行处罚。

--6.4中标人不能交货的，需偿付不能交货部分货款的5%的违约金并按主管部门相关规定处理。

--6.5中标人逾期交货的，将被没收履约保证金并按主管部门相关规定处理。

--6.6中标人所交付产品、工程或服务不符合其投标承诺的，或在投标阶段为了中标而盲目虚假承诺、低价恶性竞争，在履约阶段则通过偷工减料、以次充好而获取利润的，将被没收履约保证金，并被履约评价工作实施机构评为履约等级“差”并按主管部门相关规定处理。

--6.7投标人逾期未交设备的，投标人向采购人每日偿付设备款千分之二十的违约金。投标人超过交货期限60日仍未交货，采购人有权解除合同。

--6.8违约金先从由投标人履约保证金中扣除，若有不足部分则由中标人补齐。

--6.9保修期内应满足招标文件要求免费更换零配件、免工时费,并且满足年度定期预防性维护保养次数。如投标人不能满足并提供资料，投标人应当顺延该服务，采购人有权让投标人完成该义务后再支付履约保证金。

7-其他-7.1投标人应按其投标文件中的承诺，进行其他售后服务工作。

--★7.2延保方案：

（1）全保价（含球管）不超过36万元/年

（2）人工保价不超过8万元/年

（3）单独购买球管交换价不超过30万元

（4）全保出保后购买维保方式可任选以上任何一种，价格不能高于前一年及同一年度国内其他医院已购维保的最低价或上述价格。

以上方案须由制造商或中国地区总代提供承诺。

--7.3如后续医院有调整，可免费移机1次，并保证移机后机器正常使用。

★8-项目（产品）要求-8.1投标人所投产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查。

8.2若所投产品为进口，则投标人必须提供由设备制造商或授权的中国总代理签署的合法有效的保修、维修承诺函（免费保修期满足招标文件要求）扫描件，原件备查；若所投产品为国产产品，则无需提供。

技术规格偏离表-序号-货物名称-招标技术要求-投标技术响应-偏离情况-说明

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商务需求偏离表-序号-目录-商务需求-投标商务响应-偏离情况-说明

（一）免费保修期内售后服务要求-

1-维修及维护服务-1.1各投标人应在投标文件中列明各主机、配件和易耗品的保修期限,并承诺提供整机免费保修期？年,终身维修。保修期内,年度定期预防性维护保养次数应不少于？次。保修期内免费更换零配件、免工时费。---

--1.2由设备制造商提供售后服务，？小时内响应，？小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。---

--1.3投标人负责货物的终身维修，保证？年以上供应维修配件，？年内免费提供软件升级服务。---

2-质量保证-2.1在保修期内,投标人应确保年开机率在95%以上,若不能达到此开机率，将作以下处理：a.年开机率在90-95%之间按一赔？延长保修期；b.年开机率在85-90%之间按一赔？延长保修期；c.年开机率低于85%，投标人必须无条件更换新机，并重新计算保修期，以及赔偿用户的直接经济损失和间接经济损失。注：年开机率=（365-停机天数）/365）---

（二）免费保修期外售后服务要求-

1-免费保修期外售后服务要求-1.1由设备制造商提供售后服务，？小时内响应，？小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。---

--1.2保修期满后，投标人应以优惠价供应维修零配件、消耗品和延续保修合同。价格最高的前5项零配件、消耗品和延续保修合同的报价明细必须填写于《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中。---

--1.3采购人可与投标人就优惠价进行谈判，但优惠价不得高于投标人在投标文件的《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中承诺的维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价。---

--1.4设备制造商维修的货物经采购人验收合格，且设备制造商提供维修专用发票后，采购人支付维修费用。---

--1.5投标人及设备制造商不得以任何理由不按时进行维修，不得要求采购人购买所谓“保修服务”（即：不论设备有无故障先买保修服务），不得在设备中嵌设任何不利于采购人使用与维修设备的障碍。---

（三）其他商务要求-

1-交货要求-1.1投标人在签订合同之日起？天内交货。---

--1.2投标人应提供货物的技术文件，包括但不限于设备配置清单、产品说明书、图纸、操作手册、维护手册（含维修密码及接口数据）、质量保证文件、服务指南等，所有外文资料须提供中文译本。文件应随货物一并交付至采购人指定地点。---

--1.3提供的货物必须为全新、经检验合格的产品。产品如需要计量检定的应提供相关计量检定部门出具的合法检定报告。其中，进口设备必须具有报关证明文件、原产地证明和商检合格证明文件。---

2-运输、安装和验收-2.1投标人负责将货物安全无损运抵采购人指定地点,并承担设备的包装、运输、保险、装卸、安装调试、培训、商检及计量检测、关税、增值税和进口代理等费用。---

--2.2采购人有权检验或测试货物，以确认货物是否符合合同规格的要求，并且不承担额外的费用。如果发现所交货物与投标文件中所承诺的不符或存在质量、技术缺陷等,采购人可以拒绝接收该货物,投标人应在？天内采取补足、更换或退货等措施,以满足规格的要求，由此发生的一切损失和费用由投标人承担。---

--2.3投标人负责货物的现场安装和调试,提供货物安装、调试和维修所需的专用工具和辅助材料。投标人应在货物运至指定地点后一周内开始安装调试,并在？天内安装调试完毕。---

--2.4由投标人代表和采购人组成验收小组对产品进行验收。验收标准按照国家规定标准执行。经检验设备正常运作后签署验收报告,产品保修期自验收合格之日起算。---

3-培训-3.1投标人应派专业技术人员免费对采购单位指定人员进行定期培训及指导，直至其完全掌握设备的基本故障处理技术。---

4-知识产权-4.1投标人应保证采购人在使用该货物或其任何一部分时，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、著作权或其它知识产权的起诉。投标人保证所提供软件的合法性，所发生的任何知识产权纠纷与采购人无关。---

--4.2采购人购买产品后，有权对该产品与其他设备进行配套、整合或适当改进，而免受侵犯专利权的起诉。---

5-其他-投标人应按其投标文件中的承诺，进行其他售后服务工作。---